药用辅料CAP，定义、分类及作用药用辅料CAP

药用辅料CAP，定义、分类及作用药用辅料CAP，

本文目录导读：

药用辅料CAP的定义
药用辅料CAP的分类
药用辅料CAP的作用
选择药用辅料CAP的原则

在药物研发与生产过程中,药用辅料（Capsule Auxiliary，缩写为CAP）扮演着不可或缺的角色，这些化合物不仅辅助药物的制剂形式，还直接影响药物的药效、吸收和稳定性，本文将详细介绍药用辅料的定义、分类及其作用。

药用辅料CAP的定义

药用辅料,又称作填充剂（Filler），是指在药物制剂中作为支撑或载体，改善药物的物理和化学性质，从而提高制剂的稳定性和药效性的物质，药用辅料通常不直接与药物发生化学反应，但通过改变药物的物理状态（如颗粒大小、形状或排列方式），可以显著影响药物的释放速度、溶解度和生物利用度。

药用辅料的核心作用包括：提高药物的溶解度、改善药效、延长药效、减少药物的副作用以及提高制剂的稳定性。

药用辅料CAP的分类

根据药用辅料的功能和性质,可以将其分为以下几类：

填充剂（Fillers） 填充剂的主要作用是改变药物的物理形态，使其在制剂中形成更紧密的结构，常见的填充剂包括淀粉、壳聚糖、明胶和羟丙甲纤维素等，这些物质能够改善药物的崩解特性，延长药效。
崩解剂（Disintegrants） 崩解剂的主要作用是控制药物的崩解速度，从而调节药效的释放时间，常用的崩解剂包括乳糖、葡聚糖、明胶和微球崩解剂等，崩解剂可以通过改变药物的颗粒大小、形状或表面特性，实现控释效果。
润滑剂（Lubricants） 润滑剂的作用是减少药物在制剂中的摩擦，从而提高制剂的流动性和稳定性，常见的润滑剂包括石蜡、甘油和硅油等，润滑剂能够有效防止药物在制剂中结块或流动不畅。
稳定剂（Stabilizers） 稳定剂的主要作用是防止药物在储存过程中发生化学或物理降解，常见的稳定剂包括酸 scavenger（中和剂）、还原剂和抗氧化剂等，稳定剂能够延缓药物的分解、氧化和相互作用。
pH调节剂（pH Buffers） pH调节剂的作用是维持制剂环境的pH值在适宜范围内，从而防止药物或辅料的化学反应，常见的pH调节剂包括磷酸氢钙、柠檬酸盐和碳酸氢盐等，pH调节剂在控制药物释放和稳定性方面具有重要作用。
载体（Carriers） 载体的主要作用是将药物与药用辅料分开，避免直接接触，常见的载体包括脂质体、纳米颗粒和多孔材料等，载体能够有效减少药物与辅料的相互作用，提高制剂的稳定性和药效。
稀释剂（Diluents） 稀释剂的作用是减少药物的药效损失，延长药效，常见的稀释剂包括蒸馏水、乙醇和丙二醇等，稀释剂能够通过降低药物的浓度，减少药物在制剂中的流失。
防腐剂（Antifungals） 防腐剂的主要作用是防止制剂中的微生物生长，从而延长制剂的保存期限，常见的防腐剂包括苯甲酸钠、对苯二酚和醋酸钾等，防腐剂在预防制剂污染方面具有重要作用。
干燥剂（Drying Agents） 干燥剂的作用是吸收水分，防止制剂中的水分蒸发导致的结块或失活，常见的干燥剂包括硅油、 regenerate agent和吸水性聚合物等，干燥剂能够有效延长制剂的保存期限。
光稳定剂（Light Stabilizers） 光稳定剂的作用是防止光线对药物和辅料的降解，从而延长制剂的稳定性和保存期限，常见的光稳定剂包括有机过氧化物和无机过氧化物等，光稳定剂在预防光线降解方面具有重要作用。
溶出剂（Release Agents） 溶出剂的作用是促进药物的溶出，提高药效，常见的溶出剂包括枸橼酸、丙磺舒和醋酸卡巴氯铵等，溶出剂能够通过改变溶液的pH值或离子强度，促进药物的溶解和释放。
包衣剂（Coating Agents） 包衣剂的作用是覆盖药物表面，形成包衣层，从而提高药物的生物相容性和药效，常见的包衣剂包括聚乙二醇、壳聚糖和明胶等，包衣剂能够通过改变药物的表观密度和疏水性，实现控释效果。